厦门大学附属心血管病医院临床试验机构办事指南
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联系人 |
事项分工 |
联系电话/传真 |
邮箱 |
办公地址 |
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修主任 |
①项目承接及合同沟通确认; ②机构各事项统筹安排 |
0592-2293585 |
xmxzzxjgb@126.com |
厦门市湖里区金山路2999号(住院楼三楼家属等候区药临机构办公室) |
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卢老师 |
①项目立项的对接与审查; ②主协议/CRC/补充协议审核; ③财务事项对接(受试者免费检查、费用结算报销、开票等); ④人遗资料审核; ⑤过程文件接收与管理(除安全性事件外) |
0592-2293080 |
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邓老师 |
①药物及器械项目全过程质控; ②监查/稽查相关过程管理; ③安全性事件管理(SAE/SUSAR/DSUR文件机构接收); ④分中心小结的初审 |
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林老师 |
①器械+药物接收/入库/发放/回收/退回; ②校准证书+室间质评证书管理; ③温湿度记录维护与管理; ④项目资料归档 |
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谢老师 |
①影像拷贝审核/申请/储存(方案要求); ②研究参与者免费检查授权; ③CRC考核及管理 |