办事指南

日期:2026-05-09

厦门大学附属心血管病医院临床试验机构办事指南

联系人

事项分工

联系电话/传真

邮箱

办公地址

修主任

①项目承接及合同沟通确认;

②机构各事项统筹安排

0592-2293585

xmxzzxjgb@126.com

厦门市湖里区金山路2999号(住院楼三楼家属等候区药临机构办公室)

卢老师

①项目立项的对接与审查;

②主协议/CRC/补充协议审核;

③财务事项对接(受试者免费检查、费用结算报销、开票等);

④人遗资料审核;

⑤过程文件接收与管理(除安全性事件外)

0592-2293080

邓老师

①药物及器械项目全过程质控;

②监查/稽查相关过程管理;

③安全性事件管理(SAE/SUSAR/DSUR文件机构接收);

④分中心小结的初审

林老师

①器械+药物接收/入库/发放/回收/退回;

②校准证书+室间质评证书管理

③温湿度记录维护与管理;

④项目资料归档

谢老师

①影像拷贝审核/申请/储存(方案要求);

研究参与者免费检查授权

CRC考核及管理